Automatisierung, Digitalisierung, Interoperabilität, Track & Trace und Künstliche Intelligenz — herstellerunabhängig, validierungssicher und mit dem Anspruch, Menschen aktiv mitzunehmen, nicht nur Technologien einzuführen.
Fünf Kompetenzen
Automatisierung
Was ist gemeint?
Stabilisierung und Optimierung von Produktionsprozessen durch Integration moderner Automatisierungstechnologien — von der Prozessanalyse über SCADA- und MES-Integration bis zum Retrofit bestehender Anlagen.
Für wen?
Engineering-Verantwortliche in Pharma und Prozessindustrie, die neue Anlagen, Upgrades oder Retrofit-Projekte einführen — und dabei fehlendes internes Know-how nicht zum Projektrisiko werden lassen wollen.
Konkret
Von der IST-Analyse und Potenzialbewertung über SCADA-/MES-Integration bis zum Retrofit bestehender Anlagen sowie der Standardisierung von Abläufen und Rezepten — dabei KI-gestützt: automatischer Anforderungsabgleich zwischen Lieferantenspezifikation und Lastenheft, automatisierte IQ/OQ/PQ-Dokumentation verkürzt Abnahmezeiten und reduziert Nacharbeit.
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Digitalisierung
Was ist gemeint?
Digitalisierung schafft die Datenbasis für KI und Optimierung — von OEE-Einführung über Shopfloor-Transparenz und Edge Computing bis zur skalierbaren Datenplattform.
Für wen?
Produktionsingenieure mit standortübergreifender Verantwortung, die Produktion und Prozesse transparent machen und OEE systematisch verbessern wollen — ohne inkompatible Insellösungen pro Standort.
Konkret
Von OEE-Einführung und Verlustanalyse über Shopfloor-Transparenz und Edge Computing bis zum Aufbau skalierbarer Datenplattformen und Software-Integration — dabei KI-gestützt: Datenanalyse für Predictive Maintenance, automatisiertes OEE-Reporting und Rollout-Koordination mit Statustracking über mehrere Standorte hinweg schaffen eine einheitliche Datenbasis für standortübergreifendes Benchmarking.
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Digitalisierungscheck
Interoperabilität
Was ist gemeint?
Die IT/OT-Architektur bildet das Fundament jeder digitalen Transformation. Auf Basis von ISA-95 und IEC 62443 werden alle Ebenen — vom Sensor bis zum ERP-System — strukturiert verbunden und abgesichert.
Für wen?
IT/OT-Ingenieure im Mittelstand, die Maschinen und Systeme sicher, stabil und validierbar miteinander verbinden wollen — als Basis für Automatisierung, Digitalisierung und KI-Einsatz, ohne dass der Kulturkonflikt zwischen OT und IT Projekte blockiert.
Konkret
Von Architekturdesign nach ISA-95 und IEC 62443 über Protokollauswahl (OPC UA, MQTT, REST) und Edge-Computing-Konzepte bis zu Datenmodellen, Security-Konzepten und Herstellerauswahl — dabei KI-gestützt: Architekturanalysen (SWOT-Vergleich, Brownfield-Mapping alt→neu) und Security-Tests, unter anderem mit dem offenen KI-Agenten-Standard MCP als einer möglichen Integrationstechnologie, nicht als alleinigem Ansatz.
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Track & Trace
Was ist gemeint?
Vollständige Rückverfolgbarkeit von der Maschinenebene bis zur ERP-Integration, von der Produktion bis zum Endkunden — GMP-konform, auditfähig und upgrade-fähig für bestehende Anlagen.
Für wen?
Produktionsleiter in Life-Sciences-Unternehmen, die Track & Trace termingerecht und regulatorisch konform einführen müssen, ohne dass Anlagenbediener veränderte Prozesse spüren.
Konkret
Von Serialisierung und Aggregation auf Verpackungsebene über MES-/ERP-Integration bis zu auditfähiger GMP-Validierung nach 21 CFR Part 11 und Annex 11 — dabei KI-gestützt: Herstellervergleiche und Gap-Analysen gegen das Lastenheft sowie automatisierte GMP-Validierungsdokumentation (IQ/OQ/PQ) verkürzen Einführungszeit und Audit-Vorbereitung. Grundlage: Entwicklung und Ausrollen der globalen Track & Trace-Lösung in Pharma, MedTech und Verpackung — über 900 Installationen weltweit, über 20 Jahren Erfahrung.
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Künstliche Intelligenz
Was ist gemeint?
KI wird dort eingesetzt, wo sie nachweisbaren Nutzen bringt, den Menschen ergänzt — von der ersten Strategie- und Risikoeinschätzung über die Auswahl geeigneter Anwendungsfälle bis zur regulatorisch abgesicherten, auditfähigen Umsetzung in der Produktion.
KI-Einstieg für den Maschinenbau-Mittelstand
Für wen?
Geschäftsführer kleiner und mittelständischer Maschinenbau-Unternehmen, denen meist nicht die Technologie im Weg steht, sondern die fehlende Orientierung — wo anfangen, ohne Risiko und ohne Fehlinvestition.
Konkret – BAFA-Förderung
Beginnend mit einem KI-Strategie-Workshop (wo lohnt sich KI, wo nicht — sicher, kosteneffizient, nachhaltig): Thomas Kreutle ist zugelassener BAFA-Berater. Über das Förderprogramm BAFA Unternehmensberatung sind KI-Strategie-Workshops und die KI-Einstiegsberatung für KMU und Freie Berufe mit bis 80 % förderfähig — Fördermittel-Nutzung ist aktiver Bestandteil der Beratung, nicht nur ein Hinweis am Rande. Dazu gehören KI-First-Strategie (Roadmap für Technologie-, Kommunikations- und Change-Strategie), Quick-Win-Identifikation für schnell sichtbare erste Erfolge, DSGVO- und EU-AI-Act-Absicherung sowie Skalierungsbegleitung und Mitarbeiter-Enablement — verständliche Schulung statt Angst vor der Technologie.
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KI Reifephasenmodell
BAFA-Förderung
KI in regulierten Produktionsumgebungen (Pharma/GxP)
Für wen?
Produktions- und Qualitätsteams in regulierten Pharma-Umgebungen, die KI zur Steigerung von OEE, Qualität und Anlagenverfügbarkeit einsetzen wollen — die Einführung erfolgt erst nach stabilen Prozessen und verfügbaren Daten.
Konkret
Von Use-Case-Definition und Business-Case-Bewertung über Datenaufbereitung als KI-Grundlage bis zum Edge- oder Cloud-Deployment — dabei: KI-Strategie & Roadmaps speziell für Produktionsumgebungen, Modelltraining für Anomalieerkennung, Qualitätsprognose und Predictive Maintenance, validierbare KI-Modelle nach GMP/GAMP 5 — auditfähig und vollständig dokumentiert —, EU-AI-Act-Compliance mit Risikobewertung, Governance und Dokumentation sowie Mitarbeiter-Enablement für Produktions- und Qualitätsteams.
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Wie wir darüber hinaus unterstützen
Beratung als Förderhebel
Beratungsleistungen können in allen fünf Kompetenzen förderfähig sein — von der BAFA-Unternehmensberatung bis zu regionalen und bundesweiten Digitalisierungsförderungen. Details zur BAFA-Förderung im Bereich Künstliche Intelligenz oben.
Schulungen für Ihr Team
Workshops zu allen fünf Kompetenzen, KI-Grundlagen für Management und Entscheidungsträger, Datenkompetenz für Shopfloor-Teams, Change-Management-Begleitung.
Projektmanagement
Projektleitung komplexer IT/OT-Transformationsprojekte inklusive Änderungsmanagement, Make-or-Buy-Analysen und Lieferantenmanagement sowie Governance-Modelle und Portfolio-Steuerung.
